Nas indústrias farmacêuticas, o controle de temperatura e umidade tem um papel fundamental. Isso se torna especialmente relevante quando consideramos os galpões de armazenamento de medicamentos, onde os produtos precisam ser mantidos em condições específicas para garantir a eficácia e a segurança dos medicamentos.
Um dos maiores desafios do segmento, de acordo com Luiz Mendes, gerente de Serviços de Locação da Trane do Brasil, empresa líder do setor de HVAC, é programar a manutenção dos equipamentos de climatização sem interromper a produção ou de forma a prejudicar o armazenamento dos produtos.
“Na indústria farmacêutica, a climatização dos ambientes é de extrema importância, pois muitos medicamentos têm requisitos de temperatura rigorosos para garantir sua qualidade e eficácia. As flutuações de temperatura e umidade podem causar a degradação dos ingredientes ativos, reduzindo a eficácia do medicamento e, em alguns casos, descartados pelo controle de qualidade rigoroso que esse segmento da indústria possui”, ressalta Mendes.
Para solucionar esse desafio, a Trane disponibiliza o serviço de instalação temporária de seus equipamentos. Além de atender o cronograma de manutenções necessárias de forma ágil, a locação evita paradas que impliquem em perdas de produção.
O executivo destaca ainda que os projetos de climatização podem ser desenvolvidos tanto para climatizar locais que não possuem nenhum sistema instalado, como para reforçar ambientes onde o sistema não consegue atingir a temperatura ideal. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), reguladora das normas sanitárias no Brasil, impõe diretrizes rigorosas para a climatização desses galpões e a conservação de produtos farmacêuticos. De acordo com a RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, as áreas onde os medicamentos são armazenados devem ser climatizadas de acordo com os requisitos do produto, a fim de garantir sua qualidade e segurança. Entre esses requisitos estão:
A temperatura deve ser controlada e registrada para garantir que ela se mantenha dentro dos limites estabelecidos. Muitos medicamentos precisam ser armazenados em uma faixa de temperatura específica, geralmente entre 15°C e 30°C.
A umidade relativa do ar também deve ser controlada e monitorada, pois a umidade excessiva ou insuficiente pode afetar adversamente a estabilidade do produto.
As áreas de armazenamento devem ser projetadas para prevenir a acumulação de poeira e sujeira, além de facilitar a limpeza e desinfecção.
Os registros de temperatura e umidade devem ser mantidos e revisados periodicamente.
Os sistemas de climatização desempenham um papel crucial para manter essas condições. Esses sistemas devem ser confiáveis e precisos, capazes de manter a temperatura e a umidade dentro dos limites definidos, mesmo em condições externas variáveis. Além disso, devem ser capazes de fornecer registros detalhados para fins de auditoria e conformidade.
Ao considerar tudo isso, é evidente a importância dos equipamentos de climatização na indústria farmacêutica. Eles não apenas ajudam a manter os medicamentos seguros e eficazes, mas também desempenham um papel essencial na garantia da conformidade com as normas regulatórias, protegendo assim as empresas contra possíveis penalidades e salvaguardando a saúde e a segurança dos pacientes.
Entre as vantagens apontadas por Luiz Mendes ao optar pela locação de uma solução customizada, estão a economia de custo e tempo, pois, alternativas como a compra do equipamento demanda alocação de recursos significativos, além do prazo de entrega, que pode ser um fator decisivo em função da necessidade imediata.
© 
